醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全承諾書

?? 為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，我單位作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
?? 一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
? 二、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，規(guī)范藥品購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用行為。
三、認(rèn)真執(zhí)行索票索證制度，嚴(yán)格藥品購進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，建立能夠滿足藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。
四、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，醫(yī)院不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告藥品。建立真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯的藥品采購、驗收、銷售管理系統(tǒng)、及溫濕度監(jiān)測等相關(guān)記錄。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理的有關(guān)規(guī)定。
六、自覺執(zhí)行藥品分類管理制度，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)分柜擺放，標(biāo)識醒目。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，并按程序報告。
八、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
九、醫(yī)療機構(gòu)法人代表或負(fù)責(zé)人為單位安全管理第一責(zé)任人，抓好本單位的安全工作。
十、強化全員安全意識，真正做到“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”，加強安全知識的教育和培訓(xùn)，制定應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)一步完善安全管理制度，及時準(zhǔn)確上報安全事故和信息。
十一、建立安全隱患防控長效機制，制定有效的防護(hù)措施，及時消除各種安全隱患，不在經(jīng)營及倉儲場所放置易燃、易爆、易揮發(fā)的危險品，配備必要的消防防護(hù)設(shè)備。???????????????
如違反上述承諾，我單位愿意承擔(dān)由此引起的相關(guān)法律責(zé)任，自愿服從食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。
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????? 本承諾書一式二份，一份由單位留存，一份交轄區(qū)食品藥監(jiān)局備案