技術文件管理制度

一、管理職現
1、技術部負責技術文件（工藝、檢驗規范）的編制、更改、負責人負責審核。
2、總經理負責對技術文件的適宜性進行審批。
3、品控部負責技術文件的歸檔管理、發放等管理工作。
二、工作程序
1、生產行政部針對產品的要求，通過，確定應有的技術文件（包括配方、工藝、檢驗規范等）。
2、根據技術文件的要求相應落實到有關人員，收集有關資料，作為開發產品的依據，這些資料應由技術部負責人對其適宜性進行評審。
3、通過評審，由開發人員對產品進行開發，編制相應的技術文件，這些文件在適當的階段，由生產行政部對其符合性進行評審，必需時由質量負責人如今有關部門一同進行評審。評審符合要求后，交技術部負責審核、總經進批準后進行小樣試驗。
4、通過批準，由化驗室 負責小親試樣，對小樣進行產品特性的總體驗證。
5、在驗證中如發現不符原開發要求，應由原開發人員負責對設計開發文件作更改，更改后仍應進行審批。
6、通過驗證，產品符合要求，可采用產品鑒定或顧客確認的方法對產品進行鑒定。
7、通過鑒定，由開發人員對技術進行一次完整性的檢查，正式定稿，定稿的文件由質量負責人員進行審核、總經理批準后，作為批量投產的依據。
8、審批后的正搞，由品控部移交到技術部進行歸檔，根據需要，技術部負責指派專人對文件進行復制，發放到需使用的部門，進行使用。
9、在使用中發現文件中有差錯或需進行更改，由使用部門提出報技術部，負責人簽注意見后，由原開發人員進行更盡管，當指定其它人員更改，應取得相應的背景資料。
10、更改后，應通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由技術部負責原稿進行修改，對發下文件同時進行修改。
11、任何人員、任何部門均不得擅自更改文件，對制訂審批后的文件應嚴格執行。
12、本制度由生產行政結合平時工藝執行情況一同監督實施情況。
13、當發現擅自更改或不執行情況，質檢部將開出《糾正措施處理單》限期進行整改，嚴重的應按違反廠紀廠規進行處理，對造成損失將追究經濟責任，對造成事故的移交有關方面處理。